產品概述
產品賣點: 在線(TOC)總有機碳分析儀使用說明:TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
BC-40A升級款
總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發的高精度總有機碳分析儀器。產品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產品符合國家法規和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
主要特征:
1、高精度、高靈敏度,操作簡單。
2、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。
3、高性能CPU,觸摸屏設計,超大640*480點陣真彩顯示器。
4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。
5、檢測上限可設定,自動上限報警功能。
6、具有RS232數據接口,歷史數據可存儲6個月。
7、離線檢測和在線檢測可選配。
8、具有打印功能
六.主要配置
主機 一臺
觸摸屏 (鑲嵌到儀器中)
微型打印機 一臺
進樣管及出樣管各 一條
電源線 一套
產品說明書 一份
產品合格證 一份
產品裝箱單 一份
自查
目的:中國2010年版GMP 要求制藥企業對生產設備進行清潔驗證,總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。
方法:對妥布霉素的生產設備,建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規程。用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。
結果:TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度, 建立的清潔驗證規程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測,TOC數據重現性良好,低于設立的允許殘留限值。
結論: TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證,TOC表征所有的有機物污染程度,為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。
:李美美 : E:--mail:2212240822